Внутрибольничные инфекции (ВБИ) являются сложным собирательным понятием, включая различные группы инфекционной патологии, объединяемых по признаку общего эпидемиологического характера инфицирования,  связанного с оказанием медицинской помощи, происходящего в лечебно-профилактических учреждениях.

 

О требованиях к спецодежде медицинского персонала, как одного из направлений профилактики ВБИ, наш разговор с врачомэпидемиологом ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» Еленой Михайловной Григорьевой.

 

 

 

---

 

 

ВБИ - понятие собирательное, включающее различные нозологические формы. Наиболее удачным и полным следует считать определение ВБИ, предложенное Европейским региональным бюро ВОЗ в 1979 г.: "Внутрибольничная инфекция - любое клинически распознаваемое инфекционное заболевание, которое поражает больного в результате его поступления в больницу или обращения за лечебной помощью, или инфекционное заболевание сотрудника больницы вследствие его работы в данном учреждении вне зависимости от появления симптомов заболевания до или во время пребывания в больнице".

 

Проблема внутрибольничных инфекций (ВБИ) в последние годы приобрела исключительно большое значение для всех стран мира. Бурные темпы роста лечебных учреждений, создание крупных больничных комплексов    со своеобразной экологией, широкое использование сложной техники для диагностики и лечения, требующей особых методов обработки, формирование мощного искусственного (артифициального) механизма передачи возбудителей инфекций, наличие постоянного большого массива источников возбудителей инфекций (пациенты, поступающие в стационар с нераспознанными инфекционными болезнями; сотрудники, болеющие различными нозоформами инфекционной патологии), активизация естественных механизмов передачи возбудителей инфекционных болезней, особенно воздушно-капельного       и контактно-бытового, в условиях тесного общения больных, медицинского персонала    в лечебных учреждениях - эти, а также многие другие факторы усиливают угрозу распространения инфекций среди пациентов и персонала лечебных учреждений.

 

Современные научные факты, приводимые в работах зарубежными и отечественными исследователями, позволяют утверждать, что ВБИ возникают по меньшей мере у 5-12% больных, поступающих в лечебные учреждения.

 

Профилактика внутрибольничных инфекций (ВБИ), являясь одной из актуальных проблем современного здравоохранения, приобрела исключительное значение как для промышленно развитых, так и для развивающихся стран. Под угрозой заражения находятся как пациенты, так и медицинский персонал. Ежегодно в России от ВБИ страдают, по официальным данным -40-50 тыс реально - 2-2,5 млн. случаев (около 1-1,5% населения страны) и около 320 тыс. медицинских работников. В структуре профессиональных болезней медработников первое место стабильно занимают именно инфекционные заболевания (в среднем 80,2%). ВБИ значительно удлиняют срок пребывания больных в стационарах, а наносимый ими ущерб ежегодно составляет от 5 до 10 млрд долларов в США, в ФРГ - около 500 млн марок.

 

Являясь одними из самых опасных заболеваний, ВБИ признаны мировым медицинским сообществом наиболее трудноизлечимыми и дорогостоящими в лечении. Ни один госпиталь, ни одна больница в мире не могут похвастаться отсутствием ВБИ. В случае заболевания ВБИ в 2-3 раза увеличивается время пребывания пациента в больнице, в 10 раз — риск летального исхода.   

 

Характеризуя ВБИ, необходимо отметить, что данная категория инфекций имеет свои особенности эпидемиологии, отличающие ее от так называемых классических инфекций. Они выражаются в своеобразии механизмов и факторов передачи, особенностей течения эпидемиологического и инфекционного процессов.

 

 Говоря о важности профилактики ВБИ, следует отметить, что проблема эта безусловно комплексная и многогранная. Каждое из направлений профилактики ВБИ предусматривает ряд целенаправленных санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, имеющих целью предотвращение определенного пути передачи инфекционного агента внутри стационара, и достойно отдельного рассмотрения, однако в рамках данного интервью мы отметим лишь  отдельные вопросы профилактики ВБИ, в частности, требования к спецодежде медицинского персонала.

 

В возникновении, поддержании и распространении очагов ВБИ важнейшую роль играет медицинский персонал, и для профилактики ВБИ в ЛПУ независимо от профиля и различной формы собственности,  должны выполняться три важнейших требования:

- сведение к минимуму возможности заноса инфекции;
- исключение внутригоспитальных заражений;
- исключение выноса инфекции за пределы лечебного учреждения.

 

Анализ имеющихся данных показывает, что в структуре ВБИ, выявляемых в крупных многопрофильных ЛПУ, гнойно-септические инфекции (ГСИ) занимают ведущее место, составляя до 75-80% от их общего количества. Наиболее часто ГСИ регистрируются у больных хирургического профиля, в особенности в отделениях неотложной и абдоминальной хирургии, травматологии и урологии. Основными факторами риска возникновения ВБИ являются: увеличение числа носителей штаммов резидентного типа среди сотрудников, формирование госпитальных штаммов, увеличение обсеменности воздуха, окружающих предметов и рук персонала, диагностические и лечебные манипуляции, несоблюдение правил размещения больных и ухода за ними и т.д.

 

По словам Ирины Кравец, директора департамента медицинской и стоматологической продукции, "согласно официально проведенным исследованиям, существует 11 основных методов профилактики и видов продукции, которые играют решающую роль в борьбе с ВБИ. На мировом уровне внедряются подходы, минимизирующие влияние человеческого фактора, а также объективные, современные методы профилактики и контроля. Среди практических решений проблемы ВБИ, в частности, использование четких процедур и современных средств на каждом этапе работы лечебного учреждения: начиная от дезинфекции помещения, подготовки инструментария с использованием современных стерилизующих систем, обязательного применения систем мониторинга и контроля качества стерилизации, контроля чистоты рук медперсонала, и до применения одноразового операционного белья и перевязочных материалов ".

 

 

 

 

 

Хирургия - область медицины, выдвигающая особые требования к стерильности и удобству спецодежды.

 

Национальный стандарт Российской Федерации содержит комплекс требований к качественному составу тканей для хирургических костюмов. В соответствие с ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 медицинская одежда должна содержать антибактериальную пропитку, и быть адаптированной к регулярному прохождению автоклавирования. Для различных направлений хирургии рекомендуются разные виды одежды. Среди тканевого ассортимента есть виды со стопроцентным содержанием хлопка, или различных комбинациях хлопка и полиэстра.  

 

Однако современной устойчивой тенденцией в здравоохранении является переход на материалы одноразового использования. Может показаться, что это увеличивает величину затрат на расходные материалы. Однако эксперты отрасли утверждают, что одноразовые материалы выгоднее. Проблема в том, что многоразовый медицинский текстиль требует дополнительных расходов на хранение, обработку и при этом, учитывая специфику применения, сроки использования его невелики. 

 

Преимущества одноразовых нетканых материалов, используемых как для производства медицинской одежды, так и для других целей в этой области уже давно признаны, например, в США, где в настоящее время около 90% медицинской одежды - одноразовые. В настоящее время эта тенденция приобретает мировые масштабы. Безусловно, что внедрение  нетканых  материалов  в  хирургию обусловлено и рядом других их преимуществ. По материалам  зарубежных и Российских  исследователей  можно  судить  о  том,  что  классическое  хлопчатобумажное  операционное  белье  обладает  достаточно   ограниченной  барьерной  способностью,  выделяет в воздух операционной  пылевые и ворсовые частицы - контаминанты, которые  способствуют переносу и попаданию в операционную рану и на инструментарий  патогенной микрофлоры.  Сами частицы тканей, имеющие биологическое происхождение могут становиться источником асептического аллергического воспаления в заживляемых тканях. При  многократной  обработке, стирке и стерилизации белья из ткани  эти недостатки  быстро усиливаются.  Применение  качественного  хлопчатобумажного операционного  белья  ограничено  60 – 80 стирками  и  стерилизациями,  чаще  срок  их  службы  не  превышает 25 – 30 обработок или 3 – 4 месяцев.     Исследования, проводившиеся в течение ряда лет, свидетельствуют о том, что при проведении хирургических операций традиционное хлопчатобумажное белье не является эффективным барьером на пути распространения микроорганизмов, в особенности во влажном состоянии.

 

Одноразовая медицинская одежда и белье (ОМОиБ) (в том числе специализированные комплекты хирургического белья) находят все более широкое применение в медицинских учреждениях России. Теперь не приходится объяснять медицинскому персоналу, в чем его преимущество по сравнению с многоразовой одеждой. Учитывая, что треть послеоперационных осложнений вызывается инфекциями, заносимыми в раны, становится ясным, что значение изделий одноразового пользования в предотвращении распространения инфекций в операционных просто невозможно переоценить. ОМОиБ экономят больницам огромные деньги, препятствуя распространению внутрибольничных инфекций, поскольку ими заражается каждый десятый больной.

 ОМОиБ не влекут скрытых затрат, в частности, расходов на стирку, ремонт, повторную стерилизацию или повторную упаковку. Для каждой процедуры и в любое время полная стоимость простыней и халатов одноразового пользования известна заранее.  

  

 В операционных, являющихся зоной повышенного риска инфицирования пациента и медицинского персонала, хирургическая одежда и белье играют роль барьеров, сводящих к минимуму распространение возбудителей заболеваний. Поэтому выбор материалов, из которых они изготовлены, играет очень важную роль. Нетканые материалы для медицинской одежды и белья представляют собой специально сконструированные материалы – прочные, но при этом легкие и удобные. Для создания широкого ассортимента нетканых материалов, которым можно придавать те или иные свойства для удовлетворения конкретных потребностей, используются передовые технологии.

Для обеспечения высокого качества ОМОиБ, позволяющего успешно решать все вышеперечисленные задачи, в странах Европы был принят ряд директив и стандартов (норм). Появление Европейского Союза привело к разработке единых европейских стандартов, с которыми в обязательном порядке гармонизированы национальные стандарты.

Требования к хирургической одежды и белью, (включая маски) в Европе детально прописаны и являются довольно жесткими, причем изделия одноразовые и многократного использования должны соответствовать одним и тем же нормативам в течение всего срока эксплуатации.

Это необходимо для обеспечения главного требования потребителей- хирургические комплекты, халаты и хирургическое белье предназначены для предотвращения передачи инфекций между пациентами и клиническим персоналом. Только соблюдение этих норм и правил дает гарантию, что изделие будет выполнять ту основную функцию, которую и должно выполнять.

В настоящий момент в России аналогичных нормативов нет. Поэтому на российском рынке представлены как высококачественные изделия крупнейших зарубежных («Мельнике», «Пауль Хартман») и отечественных («ЗДРАВМЕДТЕХ», «Мастерица») производителей, соответствующие требованиям европейских стандартов, так и изделия, которые совершенно недопустимо использовать в качестве хирургических.

 

Нередки случаи, когда то, что попадает в ЛПУ, по существу не является медицинской (а тем более хирургической) одеждой, а может иметь строго бытовое применение. В этих условиях защита от инфицирования медицинских работников и пациента полностью зависит от человека, принимающего решения о выборе поставщика (производителя) ОМОиБ. Выбирая только по ценовому признаку, ЛПУ получает изделие, который не выполняет свои функции.

Наличие нормативно-правовых документов на одноразовую медицинскую одежду и белье позволит качественно повысить безопасность медицинского персонала и пациентов в ЛПУ РФ, обеспечит защиту отечественного рынка от проникновения недоброкачественной продукции.

 Одноразовая медицинская одежда и белье являются важнейшим элементом противоэпидемического режима, который позволяет эффективно предупреждать распространение возбудителей инфекционных болезней в процессе оказания высокотехнологичных видов медицинской помощи, прежде всего, хирургического характера.

 Применение одноразовой медицинской одежды и белья в современных условиях позволяет рационально решать проблемы профилактики внутрибольничных инфекций (обеспечение безопасности пациентов), способствует предупреждению профессиональных заражений медицинских работников (обеспечение безопасности медицинских работников), а также вносит вклад в снижение финансовых затрат (как прямых, так и косвенных), связанных с применением хлопчатобумажной медицинской одежды и белья многоразового использования.

Для изготовления одноразовой медицинской одежды и белья должны использоваться материалы, обладающие достаточными барьерными свойствами для проникновения микроорганизмов (бактериальная проницаемость не более 3-5%), а также отвечающие ряду требований:

- воздухопроницаемость

- сочетание прочности и тонкости материала

- устойчивость на разрыв

- высокая сопротивляемость влаге

- мягкость при касании

- приятный контакт с телом и отсутствие побочных эффектов (раздражение, потертости, опрелости, аллергические реакции и пр.)
- хорошая драпируемость (способность собираться в складки)

Большинству указанных требований отвечают многослойные нетканые материалы, а также материалы на основе целлюлозного волокна, полиэтиленовых и полипропиленовых волокон. При производстве одноразовой медицинской одежды и белья с достаточными барьерными свойствами используются следующие нетканые материалы.

Многослойный нетканый материал CMC (спанбонд-мельтблаун-спанбонд) – являетсявоздухопроницаемым трехслойным нетканым материалом. Мельтблаун (средний слой) обладает фильтрующими свойствами и придает материалу повышенную прочность, лучшиебарьерные свойства и по тактильным ощущениям приближается к хлопчатобумажным тканям. Наличие фильтрующего слоя, размеры пор которого существенно меньше, чем размеры пор спанбонда, позволяет в 10 раз повысить барьерные свойства этого материала по сравнению со спанбондом, сохраняя при этом хорошую воздухопроницаемость.

Сонтара (софтес) – нетканый материал на основе целлюлозного волокна со специальной пропиткой, обладает воздухопроницаемыми свойствами.Для данного материала характерны высокие защитные и прочностные качества, а также хорошаz комфортность (по тактильным ощущениям очень близок к хлопчатобумажным тканям).

Тайвек – нетканое полотно на основе полиэтиленовых волокон мембранного типа с воздухопроницаемыми свойствами. Обладает очень высокими защитными и прочностными характеристиками, что позволяет использовать его для изготовления комплектов врача-инфекциониста, используемых в очагах особо опасных инфекций.

Сапрел – нетканый материал на основе полипропиленовых и полиэтиленовых волокон,воздухопроницаемый. Наличие в составе сапрела полиэтиленовых волокон, снижает в 10 раз размер пор (в сравнении со спанбондом), обеспечивая при этом высокие барьерные свойства и хорошие тактильные ощущения. Материал характеризуется высокими защитными и прочностными свойствами.

Ламинированные нетканые материалы для медицинского применения – нетканые полотна, покрытые непроницаемой пленкой.

Одноразовая медицинская одежда и белье подвергаются стерилизации радиационным методом. Доза облучения составляет 25±5 килогрей. На упаковке изделий, прошедших стерилизацию, должна быть отметка о стерильности. Срок сохранения стерильности составляет 3 года. Проверку стерильности проводят в соответствии с методиками контроля стерильности изделий медицинского назначения, утвержденными в установленном порядке.

Одноразовая медицинская одежда и белье должны храниться в герметичной упаковке в специально оборудованном помещении для хранения мягкого инвентаря.  В отделениях должен храниться суточный запас чистого белья в отдельных помещениях или в отдельных местах на постах медсестер и других помещениях с чистым режимом при наличии специально выделенных для этой цели встроенных или обычных шкафов.

Белье и тара должны быть промаркированы, хранение в отделениях немаркированного белья не допускается.

Использованная одноразовая медицинская одежда и бельесобираются в отделениях в специальную непромокаемую тару (пластиковые или полиэтиленовые мешки, специально оборудованные бельевые тележки или другие аналогичные приспособления) с применением современных технических устройств и передаются в центральную грязную бельевую. Все процессы, связанные с транспортировкой, погрузкой, разгрузкой белья, должны быть максимально механизированы.

Временное хранение (не более 12 часов) использованной одноразовой медицинской одежды и белья грязного белья в отделениях следует осуществлять в санитарных комнатах или других специально отведенных для этой цели помещениях в закрытой таре (металлических, пластмассовых бачках, плотных ящиках и других емкостях, подвергающихся дезинфекции).

Для работы с использованной одноразовой медицинской одеждой и бельем персонал должен быть обеспечен сменной санитарной одеждой (халат, косынка, перчатки, маска).

Использованная одноразовая медицинская одежда и белье, которые были загрязнены биологическими жидкостями, или в отношении которых не исключается контаминация биологическими патогенными агентами (бактериями, вирусами, простейшими и др.), подвергается обязательной дезинфекции. Дезинфекция проводится в соответствии с действующими нормативными документами непосредственно на местах первичного сбора отходов. Дезинфекция может проводиться химическим методом путем полного погружения изделий в дезинфицирующий раствор, приготовленный в специально выделенных для этих целей емкостях. Для дезинфекции используются зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения в медицинских учреждениях дезинфицирующие средства в концентрациях и времени экспозиции, указанных в инструкциях по их применению. Кроме того, дезинфекция может проводиться в паровых стерилизаторах (автоклавирование) и в дезинфекционных камерах. При дезинфекции использованной медицинской одежды и белья одноразового применения в паровых стерилизаторах или в дезинфекционных камерах, она собирается в биксы или в камерные мешки.

Продезинфицированные одежда и белье одноразового применения упаковывается в соответствующие классу отходов одноразовые пакеты для сбора и хранения медицинских отходов, в дальнейшем уничтожается на специальных установках.    

 

В целях профилактики ВБИ Министерством здравоохранения Республики Татарстан разработана Республиканская   программа «Профилактика внутрибольничной инфекции на 2010-2012 годы», которая утверждена  приказом МЗ  РТ№ 1651 от 2 декабря 2009 года.

 

Данная Программа разработана в целях обеспечения одноразовой стерильной  медицинской специальной одеждой многопрофильные   лечебные   учреждения Республики Татарстан, в том числе оказывающих  высокотехнологичную медицинскую помощь.

 

Одноразовая хирургическая одеждадолжна отвечать требованиям по выполнению барьерных функций, комфорту, удобству при работе, причем наи­более важным являются барьерные свойства исполь­зуемого материала. Одноразовая хирургическая одежда с гарантированными барьерным свойствами изготавливается из многослойных нетканых матери­алов CMC, CMCMC, «Сонтары» («Софтеса»), «Тайвека», «Сапрела» и ламинированных нетканых материалов в сочетании с воздухопроницаемыми материалами.

 

Проведенная экс­периментальная оценка барьерных свойств матери­алов, используемых для изготовления продукции -нетканых материалов CMC, Сонтара («Софтес») и Тай­век. по показателям бактериопроницаемости показали высокие защитные свойства (в 10 раз лучше, чем защитные свойства Спанбонда и х/б ткани).  Костюмы из таких тканей рекомендованы для работы специалис­тов ЛПУ, научных и др. организаций здравоохране­ния с микроорганизмами 1-4групп патогенности и для работы в очагах карантинных и особо опасных инфекций.

 

 

 

Для изготовления изделий «премиум-класса» используются нетканые материалы «Софтесс», «Тайвек» и «Сапрел», производства фирмы «Дюпон», США; специальные многослойные материалы для комплектов операционного белья производства фирмы RKW, Бельгия; адгезивные слои, операционные плёнки и повязки на раны производства фирмы «ЗМ», США.

 

Кроме требований к качеству материалов, ис­пользуемых при производстве одноразовой одежды, высокие требования предъявляются к стерильности такой продукции.

 

Качество, стерильность и безопасность одноразовой медицинской одежды и белья

Согласно требованиям «Административного рег­ламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по испол­нению государственной функции по регистрации из­делий медицинского назначения», (Приказ МЗ и СР РФ от 30 октября 2006 г. N 735.), все изделия меди­цинского назначения (ИМН), включая одноразовую одежду и белье, проходят обязательную государ­ственную регистрацию и получают «Регистрационное удостоверение».

 

Приказ Роспотребнадзора №224 от 19 июля 2007 г. «0 санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токси­кологических, гигиенических и иных видах оценок» обязывает производителя ИМН иметь «Санитарно-гигиеническое заключение», выданное руководите­лем Федеральной службы по надзору в сфере защи­ты прав потребителей и благополучия человека.

 

Обязательность «Сертификата соответствия», подтверждается Заключением № 101-106/1253 от 02.05.07 ВНИИС Ростехрегулирования об отнесении ИМН, имеющих непосредственный контакт с кровью и операционными ранам, к объектам обязательной сертификации Системы сертификации ГОСТ Р.

 

Одноразовая медицинская одежда и белье дол­жны отвечать требованиям по необходимому уровню бактериальной защиты, определяемому способом при­менения и, в случае поставки стерильной продукции, соответствовать требованиям к стерильным ИМН.

 

Радиационная стерилизация одноразовых ИМН относится к специальным процессам. В этих случаях соответствие качества продукции у становленным тре­бованиям достигается непрерывным контролем про­цесса и обеспечением процесса соответствующими документами. Только при соблюдении указанных требований изделие считается стерильным и, следовательно, безопасным для применения в медицине.

 

Исследования, проведенные в г. Екатеринбурге и г. Казани, показали, что использование ОМОБ в ЛПУ РФ экономически эффективно за счет снижения зат­рат на:

 

•           приобретение многоразовой одежды и белья (в отделениях родовспоможения,  ожоговой и гной­ной хирургии, гинекологии, экстренной хирур­гии многоразовые изделия, проходя частую об­работку, стирку и стерилизацию теряют свои прочностные качества становятся практически не многоразовыми, а кратноприменяемыми.Причем кратность может доходить всего до 2-10 раз);

•           моющие средства и технику в прачечных;

•           электроэнергию при стирке и стерилизации, теп­ловую энергию (при использовании паровой стерилизации);

•           заработную плату работников прачечных и стерилизационных;

•           на приобретение упаковок для стерилизации (стерилизационных коробок и других видов упа­ковок);

•           освобождения рабочего времени медицинского персонала, связанного с подготовкой (укладкой белья) для стерилизации.

Помимо этого есть непрямая экономия, так как снижаются расходы, связанные с:

•           отсутствием у пациентов послеоперационных осложнений, вызванных ВБИ (количество пос­леоперационных осложнений уменьшается на 25 - 40%), что приводит к уменьшению срока пре­бывания в стационаре,

•           отсутствием необходимости проведения повтор­ных и дополнительных контрольных высокотех­нологичных лабораторных исследований и т.п.

Причем, чем более сложная и трудоемкая опе­рация, тем выше предъявляемые требования к сте­рильности белья и одежды, и тем более выгодным и целесообразным становится использование одноразовых изделий при проведении данных опе­раций.

 

В заключение следует отметить, что в ЛПУ проводится не только лечебно-диагностическая работа, но и обширный комплекс санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленный на предотвращение пути передачи инфекционного агента внутри стационара, то есть на профилактику ВБИ, и мы рассказали сегодня об очень важном, но только об одном из многих направлений деятельности, направленных на повышение безопасности госпитальной среды.

 

- А проводятся ли обучающие мероприятия для медицинского персонала с целью профилактики ВБИ?

 

- Да, регулярно организуются как плановые, так и внеплановые обучающие семинары и тестовые контрольные занятия. До сведения сотрудников доводятся все нормативные документы по профилактике ВБИ и это тоже очень важная и многоплановая работа, которой также может быть посвящена отдельная статья.

 

 

 

Источник: медико-фармацевтическое издание "Вестник Положья"